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制劑過(guò)濾解決方案

更新時(shí)間：2024-07-02瀏覽：2033次

　　我國(guó)是一個(gè)制劑的制造大國(guó)和使用大國(guó)。制劑，運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)，將藥物分散在結(jié)構(gòu)特殊的體系中，從而改變藥物在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)特性和組織分布，達(dá)到提高藥效的作用。這就要求濾芯孔徑大小均勻，截留能力強(qiáng)，無(wú)顆粒泄露；沒(méi)有介質(zhì)遷移，不影響藥液的pH；吸附性小，濾速快，不影響主藥的含量。

　　大輸液LVP的過(guò)濾為例

　　Large Volume Parenteral LVP，即大量胃腸外給液(大輸液)，過(guò)濾系統(tǒng)需要提供穩(wěn)定的高流速，保證精確和穩(wěn)定的灌裝；降除低生物負(fù)荷，最終滅菌之前的除菌。

　　1、如原料中含有石棉纖維，須從最終產(chǎn)品中將它們?nèi)コＰ柽x用0.22 µm的除菌過(guò)濾器。

　　2、如含有不能熱滅菌的成分，需選用0.22µm的除菌過(guò)濾器。

　　3、如最終熱滅菌，過(guò)濾的目的只是降低微生物負(fù)荷，可選用0.45µm的濾芯。

　　4、注射用水WFI(Water For Injection)和無(wú)菌產(chǎn)品儲(chǔ)罐的呼吸口過(guò)濾，可選用疏水的PTFE 0.22µm濾芯。

　　備注：詳細(xì)技術(shù)解決方案，請(qǐng)聯(lián)系您身邊的銷(xiāo)售工程師。

　　可滅菌大容量注射劑生產(chǎn)工藝示例