中國是原料藥生產(chǎn)大國,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)中,扮演的是基本制藥工業(yè)原材料的加工制造角色,工藝包括發(fā)酵、化學(xué)合成、動植物提取等。過濾工藝為在預(yù)定參數(shù)范圍內(nèi)運行的工藝能持續(xù)有效地生產(chǎn)出符合預(yù)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的藥品提供了保障。
以半合抗(半化學(xué)合成抗生素)為例
發(fā)酵也是原料藥生產(chǎn)工藝的重要方式之一,尤其是抗生素類原料藥,例如青霉素類、頭孢類等,通常是通過發(fā)酵和化學(xué)合成結(jié)合的半合成方式得到的。
主要過濾點及應(yīng)用:
1、主要溶劑的過濾/物料:丙酮,乙酸乙酯,乙醇,三乙胺,終過濾器推薦:不銹鋼外殼+PTFE 0.22μm濾芯。根據(jù)需要配置預(yù)過濾器/不銹鋼外殼+PTFE或PP材質(zhì)不同精度。
2、頭孢酸和頭孢鹽的過濾/主要物料:頭孢酸,頭孢鹽,終過濾器推薦:根據(jù)需要配置預(yù)過濾器/不銹鋼外殼+PTFE或PP材質(zhì)不同精度。
3、無機鹽過濾/主要物料:醋酸鈉,異辛酸鈉,終過濾器推薦:不銹鋼外殼+PTFE0.22μm或PES0.22μm 濾芯。
4、活性炭脫色/主要物料:無機鹽,頭孢酸。過濾除去活性炭,過濾器推薦:鈦棒,深層濾堆。
5、呼吸口過濾器(呼吸器) :推薦配置:不銹鋼外殼+PTFE0.22μm濾芯。
6、氣體過濾:氮氣,壓縮空氣,推薦不銹鋼外殼+PTFE0.22μm濾芯;根據(jù)具體情況,選擇加或不加不銹鋼外殼+PP折疊1 -3微米。
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工藝示例: